人ABO血型正反定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173404695

注册人住所：

天津经济技术开发区西区新业七街29号

批准(备案)日期：

2017-12-08

有效期至：

2022-12-07

结构及组成：

玻璃微珠，抗A、抗B、抗Rh(D)抗体，抗体稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本检测卡用于人红细胞A、B、D血型抗原的检测和人血浆中抗A、抗B抗体的检测，检测人ABO血型（正反定型）和Rh(D)血型。仅用于临床检测，不用于血源筛查。

变更情况：

产品技术要求中文字的修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品技术要求中相应内容。

生产地址：

天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间

型号规格：

12卡盒、20卡盒、480卡盒、500卡盒、960卡盒、1000卡盒。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3400856号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	人ABO血型正\|反定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法）	国械注准20173404695	12卡\|盒	547.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	人ABO血型正/反定型和Rh（D）血型检测卡（柱凝集法）	国械注准20173404695	12卡/盒	420.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人ABO血型正/反定型和Rh（D）血型检测卡（柱凝集法）	国械注准20173404695	12卡/盒	431.85
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人ABO血型正/反定型和Rh（D）血型检测卡（柱凝集法）	国械注准20173404695	12卡/盒	431.85
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人ABO血型正/反定型和Rh（D）血型检测卡（柱凝集法）	国械注准20173404695	12卡/盒	431.85
江西省+耗材挂网采购项目	人ABO血型正\|反定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法）	国械注准20173404695	20卡\|盒	1200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	人ABO血型正/反定型和Rh（D）血型检测卡（柱凝集法）	国械注准20173404695	12卡/盒	507.6
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	人ABO血型正/反定型和Rh（D）血型检测卡（柱凝集法）	国械注准20173404695	20卡/盒	912