人ABO血型正反定型和Rh(D)血型检测卡（柱凝集法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163402482

注册人住所：

石家庄高新技术开发区湘江道198号

批准(备案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2026-12-13

结构及组成：

玻璃微珠，抗A、抗B、抗Rh(D) 抗体，抗体稀释液。抗体稀释液为含1%BSA和0.05%NaN3的磷酸盐缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人红细胞ABO血型系统的正反定型及Rh（D）血型的定型检测。不用于血源筛查。

变更情况：

2018-12-24 产品说明书和技术要求的文字变更，具体内容详见附件（变更对比表）

生产地址：

石家庄高新技术开发区湘江道198号

型号规格：

12卡盒、20卡盒、24卡盒。

产品储存条件及有效期：

试剂卡直立储存于2～24℃，有效期：12个月。

管理类别：

第三类