取石网篮-湘械注准20232021106-器械数据

产品名称：

取石网篮

注册人名称：

湖南唯德康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232021106

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号

批准(备案)日期：

2023-11-14

有效期至：

2028-11-13

结构及组成：

取石网篮由导引头、网篮、外管、拉索、护套管、前手柄、密封圈、后手柄、保护套、助推管组成。导引头由不锈钢（06Cr17Ni12Mo2）材料制成，网篮由不锈钢（06Cr19Ni10）和镍钛合金（NiTi）材料制成，外管和保护套均由聚四氟乙烯（PTFE）材料制成，拉索和助推管由不锈钢（06Cr19Ni10）材料制成、保护套由聚氨酯（TPU）材料制成，前手柄和后手柄均由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成，密封圈由硅橡胶制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品在内窥镜下使用，用于取出胆管内小于1.5CM的结石或消化道的异物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号

型号规格：

HVDK-BAS-10(12、18、23、26）-70（120、180、200、230）-9（10、12、14、15、20、22、25、30、35、40、45）-N（S）3（4、6、8）-A（B、C、D）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：