α-地中海贫血基因检测试剂盒（gap-PCR法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

亚能生物技术（深圳）有限公司

国械注准20193401915

注册人住所：

深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2029-06-20

结构及组成：

反应液、纯水、矿物油。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测全血DNA样本是否带有α-地贫缺失基因，可同时检测3种(--ˢᴱᴬ、-α ³˙⁷、-α ⁴˙²)缺失型α-地贫。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-12-16 “注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1:生产地址：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304；深圳市宝安区67区隆昌路大仟工业园1号楼10楼1001-1006室、1号楼11楼1103-1106室。”变更为“注册人住所：深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技大厦1栋712；生产地址：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1”。 2021-03-22 “注册人住所：深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技大厦1栋712”变更为“注册人住所：深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401”。 2024-02-23 1. 适用机型变更，具体内容详见附件；2. 产品技术要求及说明书变更，具体内详见附件；请申请人依据变更批件及其附件自行修订相关内容。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

-18℃以下保存；有效期6个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

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