铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20152400075

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

结构及组成：

试剂盒组成试剂中的主要组成成分浓度\\/含量\\n试剂1(R1) 甘氨酸缓冲液 160mmol\\/L\\n试剂2(R2) 甘氨酸缓冲液 160mmol\\/L\\n 抗人铁蛋白抗体包被的胶乳颗粒 0.05%\\n铁蛋白校准品 S1：0-20 ng\\/mL、\\nS2：40-150 ng\\/mL、\\nS3：160-300 ng\\/mL、\\nS4：400-600 ng\\/mL、\\nS5：800-1200 ng\\/mL，\\n具体浓度见标签\\n铁蛋白质控品质控低值：100-250 ng\\/mL，\\n质控高值：300-500 ng\\/mL，\\n具体浓度见标签

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人血清中铁蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。\\n2.试剂开封后在2℃～8℃条件下可稳定30天，校准品、质控品开封后在2℃～8℃条件下可稳定15天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400075	R1：1×40mL R2：1×20mL	5040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400075	R1：1×20mL R2：1× 10mL校准品： 5×0.5mL.质控品： 2×0.5mL	2814.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400075	R1：1×40mL R2：1×20mL 校准品： 5×0.5mL	5250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400075	R1：1×40mL R2：1×20mL 质控品： 2×0.5mL	5124.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400075	R1：1×20mL R2：1× 10mL	2520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400075	R1：1×40mL R2：1×20mL	5040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400075	R1：1×20mL R2：1× 10mL.质控品： 2×0.5mL	2604.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400075	R1：1×20mL R2：1× 10mL 校准品： 5×0.5mL	2730.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400075	R1：1×40mL R2：1×20mL 校准品： 5×0.5mL. 质控品： 2×0.5mL	5334.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	吉械注准20152400075	R1：1×20mL R2：1× 10mL校准品： 5×0.5mL.质控品： 2×0.5mL	2814.00