超声气压弹道碎石系统-国食药监械(准)字2011第3210860号-器械数据

产品名称：

超声气压弹道碎石系统

注册人名称：

北京汇福康医疗技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3210860号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街11号20号厂房

批准(备案)日期：

2011-07-15

有效期至：

2015-07-14

结构及组成：

产品组成:a)主机:包括超声功率发生装置、空气压缩机组件、控制旋钮、显示屏、主电源控制开关、台车;b)超声换能器手柄(型号:F050001)及中空探针(型号:334);c)气压弹道手柄(型号:F050002)及实芯探针(型号:204);d)结石收集器;e)脚踏开关。主要性能指标::1.超声部分 a)超声波频率25kHz±1kHz;b) 超声换能器最大振幅:80～2000μm。c)探针材料要求:符合YY/T0294.1-2005外科器械金属材料第1部分:不锈钢中M型奥氏体钢的相关规定;d)超声功率输出按10

适用范围：

该产品用于配合经皮肾镜击碎人体泌尿系统结石病同时配合负压装置将碎石碎屑清理出体外。

产品标准编号：

YZB/国 2541-2011《超声气压弹道碎石系统》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街11号20号厂房

型号规格：

CQS-01