超声气压弹道碎石系统-国械注准20153210828-器械数据

产品名称：

超声气压弹道碎石系统

注册人名称：

北京汇福康医疗技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153210828

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街11号20号厂房

批准(备案)日期：

2015-05-26

有效期至：

2019-05-25

结构及组成：

产品组成:a)系统控制单元:包括控制旋钮、控制电路、显示屏、超声功率发生装置;b)台车:包括空气压缩机组件、主电源控制开关;c) 超声手柄(型号:F050001)及中空探针(型号:334);d)气压弹道手柄(型号:F050002)及实芯探针(型号:204,146,104,105,106);e)结石收集器;f)脚踏开关。性能见产品标准。

适用范围：

该产品用于配合经皮肾镜击碎人体泌尿系统结石病同时配合负压装置将碎石碎屑清理出体外。

变更情况：

“注册人住所:北京市北京经济技术开发区康定街11号20号厂房”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼3层、4层、5层504-520室”。 ,“生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街11号20号厂房”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号18号楼3层”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街11号20号厂房

型号规格：

CQS-01

预期用途：

该产品用于配合经皮肾镜击碎人体泌尿系统结石病同时配合负压装置将碎石碎屑清理出体外。

主要组成成分：

产品组成:a)系统控制单元:包括控制旋钮、控制电路、显示屏、超声功率发生装置;b)台车:包括空气压缩机组件、主电源控制开关;c)超声手柄(型号:F050001)及中空探针(型号:334);d)气压弹道手柄(型号:F050002)及实芯探针(型号:204,146,104,105,106);e)结石收集器;f)脚踏开关。性能见产品标准。