真空负压引流装置及附件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

真空负压引流装置及附件

注册人名称：

苏州爱得科技发展股份有限公司

苏械注准20152140158

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

真空负压引流装置及附件由引流瓶组件、连接管组件和引流管组件构成。引流瓶组件包括：引流瓶(PVC)、真空指示器(TPU)、负压刻度罩(PS/PC)、凹接头(PC)、引导管(PVC)、引流瓶锁板(ABS)、悬挂吊带(PE)；连接管组件包括：凸接头(PC)、连接管(PVC)、连接管管夹(ABS)、引流管接头(PVC)；引流管组件包括：穿刺针(00Cr18Ni14Mo3)、引流管(PVC)、保护套(PVC)。引流瓶容量分200、400、600ml，穿刺针、引流管规格分为(6、8、10、12、14、16、18)L(S)，引流管总长分为 750mm(L)、500 mm(S)，引流管外侧含有显影线(硫酸钡)，引流瓶预置负压范围为-5kPa～-90kPa，每-5Kpa 为一预置负压规格。该产品以无菌状态供应，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于创口分泌物的引流和收集贮存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-26生产地址变更由“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）”

生产地址：

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）

型号规格：

组套产品：AND-YPLG/(200、400、600)*(6、8、10、12、14、16、18)L(S)-(5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90)Kpa；引流瓶组件：AND-YP/(200、400、600)-(5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90)Kpa；连接管组件：AND-YL；引流管组件:AND-YG/(6、8、10、12、14、16、18)L(S)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152140158”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	真空负压引流装置及附件	苏械注准20152140158	600*10S	633.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	真空负压引流装置及附件	苏械注准20152140158	16S	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	真空负压引流装置及附件	苏械注准20152140158	18S	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	真空负压引流装置及附件	苏械注准20152140158	8S	280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	真空负压引流装置及附件	苏械注准20152140158	200*8S	600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	真空负压引流装置及附件	苏械注准20152140158	600*16S	746.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	真空负压引流装置及附件	苏械注准20152140158	6S	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	真空负压引流装置及附件	苏械注准20152140158	600*10S-90Kpa	633.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	真空负压引流装置及附件	苏械注准20152140158	12S	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	真空负压引流装置及附件	苏械注准20152140158	10S	360.0000