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心肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401616
深圳市宝安区新安街道兴东社区71区新政厂房B栋六层
2022-10-21
2027-10-20
1.检测卡为单人份铝箔袋包装,内含cTnI检测卡和干燥剂,cTnI检测卡主要组成为:底板、样本垫、结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水纸和塑料件组成,检测线(T线)包被鼠抗cTnI抗体,质控线(C线)包被羊抗兔IgG抗体,结合物垫中包埋有荧光颗粒标记的鼠抗cTnI抗体及兔IgG抗体。检测卡的二维码中包含项目名称、批号,ID卡中包含本试剂盒的名称、批号、校准曲线、浓度单位、检测时间信息。rn2.样品稀释液主要成分为20mM,pH7.4 PBS溶液。
本试剂盒适用于检测人血清、血浆或全血样本中肌钙蛋白I的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
深圳市宝安区新安办71区厂房B栋(新政厂房B栋)
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
1.试剂盒应在2~30℃储存,有效期12个月,切勿冷冻或在过有效期后使用。rn2.检测卡开封稳定性:在温度18~28℃、湿度≤70%条件下,开封有效期为1小时。rn3.样品稀释液开瓶稳定性:在温度18~28℃、湿度≤70%条件下,开瓶后可暴露120分钟,开封后可放置4周,建议即开即用。
第二类