D-二聚体质控品D-DIMER CONTROL

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182402666

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2018-12-21

有效期至：

2023-12-20

结构及组成：

含有 D-二聚体和防腐剂的冻干人血清。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于D-二聚体项目检测时的质量控制。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2020-11-23 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路 91 弄 98号 3 层 01 单元”。

生产地址：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

型号规格：

水平1：2 × 0.5 mL，水平2：2 × 0.5 mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404847号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	D-二聚体质控品	国械注进20182402666	水平1:2×0.5mL，水平2:2×0.5mL。	4274.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体质控品	国械注进20182402666	水平1:2×0.5mL，水平2:2×0.5mL。	8484.8400