D-二聚体质控品D-Dimer CONTROL

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20212400188

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori,Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan

批准(备案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2026-06-03

结构及组成：

人D-二聚体

适用范围：

本产品用于对人血浆中D-二聚体的检测进行质量控制。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型号规格：

低浓度（L）：1 mL×3高浓度（H）：1 mL×3

产品储存条件及有效期：

在2～8℃下保存，有效期为24个月（禁止冷冻）。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	D-二聚体质控品	国械注进20212400188		2100.00
江西省+动态第61批	D-二聚体质控品	国械注进20212400188	低浓度（L）：1mlx3 高浓度（H）：1mlx3	2100.0000