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乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙械注准20162400426

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-06-22

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氧化型辅酶Ⅰ；试剂2：乳酸或乳酸锂。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶的活性。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

型号规格：

40ml 试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml；80ml 试剂1：1×60ml，试剂2：1×20ml；120ml 试剂1：2×45ml，试剂2：1×30ml；320ml 试剂1：4×60ml，试剂2：2×40ml；320ml 试剂1：3×80ml，试剂2：2×40ml；735测试/盒 3×245测试/盒；70测试/盒 1×70测试/盒；560测试/盒 8×70测试/盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃（避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类