一次性使用静脉留置针-国食药监械(准)字2013第3150896号-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

佳康医用器材(青岛)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3150896号

注册人住所：

青岛经济技术开发区团结路801号江鑫工业园内

批准(备案)日期：

2013-06-24

有效期至：

2017-06-23

结构及组成：

一次性使用静脉留置针分为Ⅰ型(直通型)和Ⅱ型(三通型)两种型式。Ⅰ型留置针由保护套、导管组件、针管组件和排气塞构成,其中导管组件有导管、漏斗和导管座组成;针管组件有针管和针座组成。Ⅱ型(三通型)留置针由保护套、导管组件、针管组件、软管组件、输液接头、滑动夹紧板及端帽构成,其中导管组件有导管、漏斗、隔离塞和三通导管座组成;针管组件有针管和槽口针座组成;软管组件有软管和连接座组成。主要材料为o-铬 18镍 9不锈钢、聚丙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚碳酸酯、聚全氟乙丙烯。产品经环氧乙烷灭菌,无

适用范围：

本产品供插入人体外周血管系统进行静脉输液用。

变更情况：

变更日期:2016.06.14,“1.注册人住所:青岛经济技术开发区团结路801号江鑫工业园内2.生产地址:青岛经济技术开发区团结路801号江鑫工业园内”变更为“1.注册人住所:山东省青岛市黄岛区团结路681-1号2.生产地址:山东省青岛市黄岛区团结路681-1号”。

产品标准编号：

YZB/国 3035-2013《一次性使用静脉留置针》

生产地址：

青岛经济技术开发区团结路801号江鑫工业园内

型号规格：

16G、18G、20G、22G、24G、26G