全段甲状旁腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

热景（廊坊）生物技术有限公司

冀械注准20212400303

注册人住所：

河北省廊坊开发区官东路70号

批准(备案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

A型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的抗全段甲状旁腺激素单克隆抗体，Tris缓冲液）、清洗液（Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的抗全段甲状旁腺激素单克隆抗体，PB缓冲液）、样本缓冲液（0.9%NaCl溶液）、底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液）、校准品1（冻干品：BSA，海藻糖，全段甲状旁腺激素抗原，目标浓度：（50±10）pg/mL）、校准品2（冻干品：BSA，海藻糖，全段甲状旁腺激素抗原，目标浓度：（1000±200）pg/mL）、校准品稀释液（纯化水）。B型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的抗全段甲状旁腺激素单克隆抗体，Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的抗全段甲状旁腺激素单克隆抗体，PB缓冲液）、样本缓冲液（0.9%NaCl溶液）、校准品1（冻干品：BSA，海藻糖，全段甲状旁腺激素抗原，目标浓度：（50±10）pg/mL）、校准品2（冻干品：BSA，海藻糖，全段甲状旁腺激素抗原，目标浓度：（1000±200）pg/mL）、校准品稀释液（纯化水）。底物液清洗液单独提供。C型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的抗全段甲状旁腺激素单克隆抗体，Tris缓冲液）、包被抗体（磁性微球包被的抗全段甲状旁腺激素单克隆抗体，PB缓冲液）、样本缓冲液（0.9%NaCl溶液）、校准品1（冻干品：BSA，海藻糖，全段甲状旁腺激素抗原，目标浓度：（50±10）pg/mL）、校准品2（冻干品：BSA，海藻糖，全段甲状旁腺激素抗原，目标浓度：（1000±200）pg/mL）、校准品稀释液（纯化水）。底物液清洗液单独提供。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆样本中全段甲状旁腺激素（PTH）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省廊坊开发区官东路70号

型号规格：

A型：60人份/盒，100人份/盒；B型：100人份/盒；C型：50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃~8℃，有限期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法)	冀械注准20212400303	100人份\|盒	4000.0000
江西省+动态第45批	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法)	冀械注准20212400303	60人份\|盒	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20212400303	A型：60人份/盒	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20212400303	B型：100人份/盒	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20212400303	B型：50人份/盒	2000.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20212400303	A型：60人份/盒	2100.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	冀械注准20212400303	B型：100人份/盒	3500.00
江西省+耗材挂网采购项目	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法)	冀械注准20212400303	50人份\|盒	2000.0000