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一次性使用呼吸面罩Helmet for Non Invasive Ventilation

进口失效注册

产品名称：

一次性使用呼吸面罩Helmet for Non Invasive Ventilation

注册人名称：

国械注进20162544858

注册人住所：

Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia

批准(备案)日期：

2016-11-30

有效期至：

2021-11-29

结构及组成：

此呼吸面罩呈头盔式，包含透明罩体、项圈、气垫、固定系统、防窒息阀，部分含呼气末正压通气（PEEP）阀接头、充气球及压力计。本产品为一次性使用。

适用范围：

适用于对血氧不足和/或高碳酸血症患者的呼吸衰竭以及术后肺不张进行治疗。

代理公司：

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室

变更情况：

“注册人名称:Intersurgical S.p.A.”变更为“注册人名称:Intersurgical S.p.A. 英特赛克股份公司”。

生产地址：

Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia