一次性使用呼吸面罩Helmet for Non Invasive Ventilation

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162084858

注册人住所：

Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia

批准(备案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2026-08-17

结构及组成：

此呼吸面罩呈头盔式，包含透明罩体、项圈、气垫、固定系统、防窒息阀，部分含呼气末正压通气(PEEP)阀接头、充气球及压力计。本产品为一次性使用。

适用范围：

适用于对血氧不足和/或高碳酸血症患者的呼吸衰竭以及术后肺不张进行治疗。

代理公司：

英特赛克医疗器械（常州）有限公司

代理公司地址：

常州新北区辽河路1011号

变更情况：

生产地址：

Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162544858