铁检测试剂盒（亚铁嗪法）

国产有效注册第二类

产品名称：

铁检测试剂盒（亚铁嗪法）

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20182400209

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-12-23

结构及组成：

试剂盒由试剂1、试剂2和校准品组成（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

用于定量检测人体血清中铁离子的含量，临床上主要用于贫血的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

60mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×20mL)、120mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×20mL)、150mL(试剂1：2×50mL + 试剂2：1×50mL)、200mL(试剂1：2×65mL + 试剂2：1×70mL)、400mL(试剂1：4×65mL + 试剂2：2×70mL)、600mL(试剂1：4×100mL + 试剂2：2×100mL)；50T、100T、200T、400T、1000T、2×250T、2×420T、2×665T、4×420T、12×72T；校准品：1×1mL；标示值见瓶签。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃保存可稳定12个月。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。2.试剂开瓶后在2～8℃可稳定30天。3.校准品在2～8℃保存，可稳定12个月，开瓶后于2～8℃密封保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	铁检测试剂盒(亚铁嗪法)	渝械注准20182400209	200mL(试剂1：2×65mL + 试剂2：1×70mL)；校准品：1×1mL	620.0000
江西省+动态第41批	铁检测试剂盒(亚铁嗪法)	渝械注准20182400209	120mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×20mL)；校准品：1×1mL	372.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	铁检测试剂盒（亚铁嗪法）	渝械注准20182400209	200mL(试剂1：2×65mL + 试剂2：1×70mL)；校准品：1×1mL	620