铁检测试剂盒（亚铁嗪法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

铁检测试剂盒（亚铁嗪法）

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20152400277

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2025-02-07

结构及组成：

试剂1：盐酸羟胺，硫脲，乙酸钠；试剂2：亚铁嗪；校准品：含硫酸亚铁的水溶液。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、适用仪器：由“Hitachi7100，雅培8000，DADE Behring AR，东芝40FR，迈瑞BS300，BeckmanAU480，罗氏P800”变更为“日立7100/7180/7600/LABOSPECT 006/008AS，雅培C8000/C16000/Alinity c，DADE Behring AR，东芝40FR/120FR/2000FR/FX8，迈瑞BS300/800/2000，BeckmanAU480/680/5800，罗氏P800/cobasC501/502/701/702”。2、说明书变更详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

400mL(试剂1: 4×65mL + 试剂2: 2×70mL)；600mL(试剂1: 4×100mL + 试剂2: 2×100mL)；300mL(试剂1: 4×50mL + 试剂2: 2×50mL)；200mL(试剂1: 2×65mL + 试剂2: 1×70mL)；240mL(试剂1: 2×80mL + 试剂2: 1×80mL)；150mL(试剂1: 2×50mL + 试剂2: 1×50mL)；60mL(试剂1: 2×20mL + 试剂2: 2×10mL)；120mL(试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×20mL)；12×72T(试剂1: 12×17.2mL +试剂2: 12×8.6mL)；1956mL(试剂1: 6×258mL + 试剂2: 6×68mL)；480mL(试剂1: 6×64mL + 试剂2: 6×16mL)；铁校准品:1×1mL(可选购)。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃条件下(避光)保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	铁检测试剂盒(亚铁嗪法)	浙械注准20152400277	120mL（试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×20mL）校准品：1×1mL	480.0000
江西省+动态第41批	铁检测试剂盒(亚铁嗪法)	浙械注准20152400277	600mL（试剂1: 4×100mL + 试剂2: 2×100mL）校准品：1×1mL	1800.0000
江西省+动态第41批	铁检测试剂盒(亚铁嗪法)	浙械注准20152400277	200mL（试剂1: 2×65mL + 试剂2: 1×70mL）校准品：1×1mL	600.0000
江西省+动态第41批	铁检测试剂盒(亚铁嗪法)	浙械注准20152400277	120mL（试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×20mL）校准品：1×1mL	360.0000
江西省+动态第41批	铁检测试剂盒(亚铁嗪法)	浙械注准20152400277	120mL（试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×20mL）校准品：1×1mL	432.0000
江西省+动态第41批	铁检测试剂盒(亚铁嗪法)	浙械注准20152400277	120mL（试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×20mL）校准品：1×1mL	360.0000
江西省+动态第41批	铁检测试剂盒(亚铁嗪法)	浙械注准20152400277	300mL（试剂1: 4×50mL + 试剂2: 2×50mL）校准品：1×1mL	900.0000
江西省+动态第41批	铁检测试剂盒(亚铁嗪法)	浙械注准20152400277	480mL（试剂1: 6×64mL + 试剂2: 6×16mL）校准品：1×1mL	2400.0000
江西省+动态第41批	铁检测试剂盒(亚铁嗪法)	浙械注准20152400277	120mL（试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×20mL）校准品：1×1mL	360.0000
江西省+动态第41批	铁检测试剂盒(亚铁嗪法)	浙械注准20152400277	12×72T（试剂1: 12×17.2mL +试剂2: 12×8.6mL）校准品：1×1mL	928.8000