肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（比色法）

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

苏械注准20232401796

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

试剂1 \\t咪唑缓冲液：123 mmol\\/L，pH 6.5(37 ℃)；乙二胺四乙酸(EDTA)：2.46 mmol\\/L；镁(Mg2+)：12.3 mmol\\/L；二磷酸腺苷(ADP): 2.46 mmol\\/L；一磷酸腺苷(AMP)：6.14mmol\\/L；二腺苷五磷酸: 19 μmol\\/L；烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)(酵母菌)：2.46mmol\\/L； N-乙酰半胱氨酸：24.6 mmol\\/L；己糖激酶(HK)(酵母菌): ≥ 36.7 μkat\\/L ; 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH) (大肠杆菌): ≥ 23.4 μkat\\/L；防腐剂；稳定剂；添加剂。试剂3 \\t3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸(CAPSO) 缓冲液: 20 mmol\\/L, pH 8.8 (37 ℃);葡萄糖:120 mmol\\/L；乙二胺四乙酸(EDTA): 2.46 mmol\\/L；磷酸肌酸：184 mmol\\/L；4倍鼠单克隆抗CK-M抗体浓度，抑制力：> 99.6 %，CK-M亚基最大66.8 μkat\\/L (4000 U\\/L) (37 ℃)；防腐剂，稳定剂，添加剂。

适用范围：

用于体外定量测定人体内血浆、血清中的肌酸激酶同工酶MB水平。

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

600测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。在机使用并在分析仪上冷藏: 4周在机并在试剂管理器上：24小时

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（比色法）	苏械注准20232401796	600 测试/盒	3342.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同工酶 MB 检测试剂盒(比色法)	苏械注准20232401796	600 测试\|盒	3342.0000