肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（比色法）-苏械注准20242401771-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（比色法）

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242401771

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2024-09-05

有效期至：

2029-09-04

结构及组成：

试剂1 咪唑缓冲液：123 mmol/L，pH 6.5(37°C)；乙二胺四乙酸(EDTA)：2.46 mmol/L；镁(Mg2+)：12.3 mmol/L；二磷酸腺苷(ADP): 2.46 mmol/L; 一磷酸腺苷(AMP)：6.14mmol/L；二腺苷五磷酸: 19 μmol/L；烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)(酵母菌)：2.46mmol/L； N-乙酰半胱氨酸：24.6 mmol/L；己糖激酶(HK)(酵母菌): ≥ 36.7 μkat/L ; 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH) (大肠杆菌): ≥ 23.4 μkat/L；防腐剂；稳定剂；添加剂。试剂3 3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸(CAPSO) 缓冲液: 20 mmol/L, pH 8.8 (37°C)；葡萄糖:120 mmol/L；乙二胺四乙酸(EDTA): 2.46 mmol/L；磷酸肌酸：184 mmol/L；4种单克隆抗CK-M抗体(小鼠)，抑制力：> 99.6 %，CK-M亚基最大66.8 μkat/L (4000 U/L) (37°C)；防腐剂，稳定剂，添加剂。

适用范围：

体外定量测定人体内血浆、血清中的肌酸激酶同工酶MB水平。

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

150测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。在机使用并在分析仪上冷藏: 8周

管理类别：

Ⅱ