全自动血培养系统-粤械注准20212220206-器械数据

产品名称：

全自动血培养系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212220206

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2026-02-03

结构及组成：

检测系统、嵌入式控制系统、恒温控制系统、机械运动系统。

适用范围：

与珠海迪尔生物工程有限公司生产的血培养瓶配套，供临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其他在正常条件下无菌的体液中的微生物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-28: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

型号规格：

BT24,BT48,BT60,BT120,BT180,BT240

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212220206”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备