全自动血培养系统-粤械注准20232221346-器械数据

产品名称：

全自动血培养系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232221346

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

批准(备案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

结构及组成：

由检测系统、嵌入式系统、机械运动系统、恒温控制系统组成。

适用范围：

该产品与本公司生产的血培养瓶配套使用，用于人体血液或无菌体液中微生物的培养，并对阳性培养瓶中培养液进行自动转种、贴药敏纸片并培养和拍摄，拍摄结果不作为诊断依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-21: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

型号规格：

BT Station 3020

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232221346”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备