肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20243401312

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

结构及组成：

本试剂盒主要由MP反应液、MP复溶剂、MP阳性质控品以及MP阴性质控品组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中的肺炎支原体（Mycoplasma pneumoniae, MP）核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢5层4号房；4.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢3层1、3号房，4层1号房；5.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房；

型号规格：

8连管包装：24人份/盒，48人份/盒。rn单管单人份：24人份/盒，48人份/盒。

产品储存条件及有效期：

避光储存于2~30℃，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243401312	单管单人份:48人份/盒	1296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243401312	8连管包装:48人份/盒	1056.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243401312	8连管包装:24人份/盒	528.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243401312	单管单人份:24人份/盒	648.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243401312	单管单人份:24人份\|盒	648.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243401312	8连管包装:24人份\|盒	528.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243401312	8连管包装:48人份\|盒	1056.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243401312	单管单人份:48人份\|盒	1296.0000