肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

上海伯杰医疗科技股份有限公司联系电话（13）邮箱（8）官方网站

国械注准20243401093

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2029-06-03

结构及组成：

核酸扩增反应液、肺炎支原体反应液、阳性对照和阴性对照。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人痰液及咽拭子样本中的肺炎支原体核酸。

变更情况：

2024-06-14 生产地址由:上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室;生产地址变更为:上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室

生产地址：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室

型号规格：

25人份/盒；50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

避光-20℃±5℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243401093	25人份/盒	1360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243401093	50人份/盒	2720.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243401093	50人份/盒	54.40
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243401093	25人份/盒	54.40
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243401093	50人份\|盒	2720.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243401093	25人份\|盒	1360.0000