咳痰机-琼械注准20232090080-器械数据

产品名称：

咳痰机

注册人名称：

海南齐佳智能科技有限公司

注册(备案)号：

琼械注准20232090080

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园(二期)药谷二横路海口国家高新区海创谷高新技术产业园A栋三楼A3室

批准(备案)日期：

2025-11-27

有效期至：

2028-10-30

结构及组成：

“由主机、连接器、电源线、遥控器(选配)组成，其中主机是由风机、电磁阀、控制模块、电源模块组成。

适用范围：

用于帮助无力咳嗽或者分泌物排出困难的患者松动和移动分泌物，并将其清除。

变更情况：

2025-11-27 1、变更产品规格型号，由“KT-100QJ、KT-200QJ、KT-300QJ。”变更为“KT-100QJ、KT-200QJ、KT-300QJ、KT-10S、KT-20S、KT-30S、KT-40S、KT-50S、KT-60S。”2、变更产品结构组成，由“由主机、连接器及电源线组成，其中主机是由风机、电磁阀、控制模块、电源模块组成。”变更为“由主机、连接器、电源线、遥控器（选配）组成，其中主机是由风机、电磁阀、控制模块、电源模块组成。”3、变更产品适用范围，由“产品供医疗机构使用，用于帮助无力咳嗽或者分泌物排出困难的患者松动和移动分泌物，并将其清除。”变更为“用于帮助无力咳嗽或者分泌物排出困难的患者松动和移动分泌物，并将其清除。”4、变更产品技术要求，注册人依据产品规格型号、结构组成、适用范围的变更，同步修订产品技术要求。具体变更内容详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

药谷工业园(二期)药谷二横路海口国家高新区海创谷高新技术产业园A栋三楼A3室

型号规格：

KT-100QJ、KT-200QJ、KT-300QJ、KT-10S、KT-20S、KT-30S、KT-40S、KT-50S、KT-60S

管理类别：

Ⅱ