膝关节工具包-闽厦械备20210022号-器械数据

产品名称：

膝关节工具包

注册人名称：

注册(备案)号：

闽厦械备20210022号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2021-02-07

有效期至：

结构及组成：

本产品由不锈钢材料制成，由膝关节拉钩、股骨截骨导向板、骨测量器、骨锤、试模把持器、打拔器组成。不与有源器械联用，非无菌提供。工具包内所有组成器械均属于第一类医疗器械,工具包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述。

适用范围：

用于骨科手术时对膝关节实行假体置换手术时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：