膝关节工具包-闽厦械备20150007号-器械数据

产品名称：

膝关节工具包

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20150007号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2015-02-12

有效期至：

结构及组成：

本产品以不锈钢为主要原材料，主要由骨锤、骨测量器、骨科定位片、量规等72种工具组成；表面和外观应平整、无裂缝、变形等缺陷；表面粗糙度：可视面Ra≤ 1.6，其余部位≤ 3.2；耐腐蚀性应符合YY\\/T 0149压力蒸汽试验法b级的规定。丝锥与钻头的刃部淬火硬度HRC42-HRC52。不接触血循环和中枢系统，可重复使用。

适用范围：

用于骨科手术时对膝关节实行假体置换手术时使用，不接触血循环和中枢系统，可重复使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：