丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(免疫荧光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

苏州新波生物技术有限公司

国食药监械(准)字2012第3400352号(变更批件)

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

变更情况：

变更内容:同意增加试剂适用机型“EasyCuta全自动时间分辨荧光分析仪”,并将说明书中“ml”改为“mL”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 0354-2012

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

96人份/盒