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一次性使用离心式血浆分离器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用离心式血浆分离器

注册人名称：

重庆三大伟业制药有限公司

国械注准20143102330

注册人住所：

重庆市南岸区南坪街道南坪北路8号13-7号

批准(备案)日期：

2019-05-16

有效期至：

2024-05-15

结构及组成：

本品由血浆分离杯、血浆管路、血浆袋、机用采血器或其中的部分组成,经环氧乙烷灭菌,供一次性使用。

适用范围：

本品与断续流动离心式血浆分离机配套，作人体血浆的分离、采集或清除。

变更情况：

2019-08-06 “注册人住所:重庆市南岸区南坪街道南坪北路8号13-7号;”变更为“注册人住所:重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号;”。 2020-03-20 “生产地址:重庆市板桥工业园区”变更为“生产地址:重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号重庆市荣昌区板桥园内B区厂房205栋”。 2021-11-22 1、企业变更了产品型号规格，详见“产品型号规格变化对比表”。2、产品结构组成由：“本品由血浆分离杯、血浆管路、血浆袋、机用采血器或其中的部分组成，经环氧乙烷灭菌，供一次性使用。” 变更为：“本品由血浆分离杯、血浆管路、血浆袋、静脉穿刺器或其中的部分组成，经环氧乙烷灭菌，供一次性使用。”2、修改了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。

生产地址：

重庆市板桥工业园区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143452330