胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20162401038

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2021-03-29

有效期至：

2026-03-28

结构及组成：

L1：胰岛素单克隆抗体包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普乐净PC-300防腐剂（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL）。L：低值校准品，靶值范围：（2.0±0.4）μIU/mL（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）。H：高值校准品，靶值范围：（25.0±5.0）μIU /mL（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）。L3：吖啶酯标记的胰岛素单克隆抗体，（100.00±30.00）ng/mL；100mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=7.0±0.2；含0.1%叠氮钠防腐剂（100人份/盒：1×12.5mL；200人份/盒：1×25.0mL）。

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清或血浆中胰岛素（Insulin）的含量。

生产地址：

南京市江北新区科丰路6号,南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；拆封后低温避光（2~8℃）可保存1个月。试剂盒请垂直放置储存。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162401038

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401038	200人份/盒	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401038	200人份/盒	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401038	100人份/盒	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401038	100人份/盒	3600.0000
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江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	胰岛素检测试剂盒(化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401038	100人份\|盒	480.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401038	100人份/盒	3600.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401038	100人份/盒	4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401038	200人份/盒	8000