胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20212400878

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

见附页。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中胰岛素(INS)的浓度。

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2-8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂及校准品，2-8℃环境下可稳定保存60天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212400878	200人份\|盒	5000.0000
江西省+动态第53批	胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212400878	100人份\|盒	2500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212400878	100人份/盒	2500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212400878	200人份/盒	5000