多项生化类质控品-浙械注准20162400327-器械数据

产品名称：

多项生化类质控品

注册人名称：

嘉兴博泰生物科技发展有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20162400327

注册人住所：

嘉兴市南湖区亚太路705号11F

批准(备案)日期：

2016-05-18

有效期至：

2021-05-17

生产地址：

嘉兴市南湖区亚太路705号11F

型号规格：

1ml×1;1ml×3;1ml×8;3ml×1;3ml×3;3ml×8;5ml×1;5ml×3;5ml×8。

预期用途：

本质控品用于对各分析物进行体外定量测定时的精密度质量控制(具体详见附页)。

主要组成成分：

α-羟丁酸脱氢酶、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、脂肪酶、胰淀粉酶、总淀粉酶、γ-谷氨酰基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、尿素、尿酸、肌酐、葡萄糖、乳酸、D-3-羟丁酸、胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A-1)载脂蛋白B、钙、镁、钾、钠、氯、无机磷、铁、二氧化碳、总蛋白、白蛋白、前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3)补体C4)转铁蛋白、肌红蛋白、人工血清。