多项生化类质控品

多项生化类质控品

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20172400759

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

2023-06-01

2029-01-27

本质控品为冻干品，是以人血清为基质的多项质控品，包含项目及目标浓度范围见表1。\\n表1包含项目及目标浓度范围\\n序号\\n中文名称（缩写）\\n适用方法\\n来源\\n目标浓度范围\\n1\\n丙氨酸氨基转移酶（ALT）\\n丙氨酸底物法\\n人源\\n（20～200 ）U\\/L\\n2\\n天门冬氨酸氨基转移酶（AST）\\n天门冬氨酸底物法\\n人源\\n（20～200 ）U\\/L\\n3\\n白蛋白（ALB）\\n溴甲酚绿法\\n人源\\n（10～60 ）g\\/L\\n4\\n碱性磷酸酶（ALP）\\nNPP底物－AMP缓冲液法\\n人源\\n（50～400 ）U\\/L\\n5\\nalpha;-淀粉酶（AMY）\\nGNPG2底物法\\n人源\\n（40～600 ）U\\/L\\n6\\n胰淀粉酶（PAMY）\\n免疫抑制-EPS底物法\\n人源\\n（20～500 ）U\\/L\\n7\\n钙离子（CA）\\n偶氮胂Ⅲ终点法\\n化工提取\\n（1.00～3.80 ）mmol\\/L\\n8\\n氯离子（CL）\\n硫氰酸汞法\\n化工提取\\n（70～130）mmol\\/L\\n9\\n肌酸激酶（CK）\\n磷酸肌酸底物法\\n重组表达\\n（40～550 ）U\\/L\\n10\\n肌酐（CRE）\\n肌氨酸氧化酶法\\n人源\\n（40～600 ）micro;mol\\/L\\n11\\n胆碱脂酶（CHE）\\n丁酰硫代胆碱底物法\\n人源\\n（3000～10000 ）U\\/L\\n12\\n直接胆红素（DBIL）\\n钒酸盐氧化法\\n人源\\n（5～60 ）micro;mol\\/L\\n13\\n铁离子（Fe）\\nFerene法\\n化工提取\\n（10～50 ）micro;mol\\/L\\n14\\n葡萄糖（GLU）\\n葡萄糖氧化酶法\\n合成\\n（1.5～20.0 ）mmol\\/L\\n15\\n谷氨酰基转移酶（GGT）\\nGCANA底物法\\n人源\\n（20～450 ）U\\/L\\n16\\nalpha;-羟基丁酸脱氢酶（alpha;-HBDH）\\nalpha;-酮丁酸底物法\\n人源\\n（50～400 ）U\\/L\\n17\\n高密度脂蛋白胆固醇（HDL）\\n直接法－选择抑制法\\n重组表达\\n（0.5～3.0 ）mmol\\/L\\n18\\n钾离子（K）\\n丙酮酸激酶法\\n化工提取\\n（2.00～7.20 ）mmol\\/L\\n19\\n脂肪酶（LPS\\/LIP）\\n甲基试卤灵底物法\\n人源\\n（22～75 ）U\\/L\\n20\\n低密度脂蛋白胆固醇（LDL）\\n直接法-表面活性剂清除法\\n重组表达\\n（0.5～6.0 ）mmol\\/L\\n21\\n乳酸脱氢酶（LDH）\\n乳酸底物法\\n化工提取\\n（50～500 ）U\\/L\\n22\\n镁离子（Mg）\\n二甲苯胺蓝法\\n化工提取\\n（0.5～3.5 ）mmol\\/L\\n23\\n钠离子（Na）\\n半乳糖苷酶法\\n化工提取\\n（100～170 ）mmol\\/L\\n24\\n磷（P）\\n磷钼酸盐法\\n化工提取\\n（0.50～3.00 ）mmol\\/L\\n25\\n磷脂（PLIP）\\n胆碱氧化酶法\\n化工提取\\n（1.0～6.0 ）mmol\\/L\\n26\\n尿酸（UA）\\n尿酸酶法\\n合成\\n（100～750 ）micro;mol\\/L\\n27\\n不饱和铁结合力（UIBC）\\nFerene法\\n化工提取\\n（20.0～50.0 ）micro;mol\\/L\\n28\\n尿素（Urea）\\n脲酶UV法\\n合成\\n（1.50～30 ）mmol\\/L\\n29\\n甘油三酯（TG）\\nGPO-PAP法\\n合成\\n（0.40～5.00 ）mmol\\/L\\n30\\n总胆红素（TBIL）\\n钒酸盐氧化法\\n人源\\n（19.0～400 ）micro;mol\\/L\\n31\\n总胆固醇（TCHO）\\nCHOD－POD法\\n人源\\n（2.0～15.0 ）mmol\\/L\\n32\\n总蛋白（TP）\\n双缩脲法\\n人源\\n（30.0～100 ）g\\/L\\n33\\n总胆汁酸（TBA）\\n酶循环法\\n化工提取\\n（20～150 ）micro;mol\\/L\\n34\\n铜离子（CU）\\nPAESA显色法\\n化工提取\\n（10.0～30.2 ）micro;mol\\/L\\n35\\n乳酸（LAC）\\n酶比色法\\n化工提取\\n（10～80 ）mg\\/dL\\n36\\n亮氨酸氨基肽酶（LAP）\\n速率法\\n化工提取\\n（10～100 ）U\\/L\\n37\\n乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）\\n速率法\\n化工提取\\n（30～300 ）U\\/L\\n38\\n锌离子（Zn）\\n终点法\\n化工提取\\n（10.0～30.0 ）micro;mol\\/L\\n39\\n肌酐（CRE）\\n苦味酸法\\n人源\\n（60～430 ）micro;mol\\/L\\n40\\n葡萄糖（GLU）\\n己糖激酶法\\n合成\\n（1～19）mmol\\/L\\n41\\nalpha;-淀粉酶（AMY）\\nEPS底物法\\n人源\\n（40～600 ）U\\/L\\n注：质控品质控范围具有批特异性，详见靶值单。

与本公司生产的试剂盒配合使用，用于丙氨酸氨基转移酶\\/谷丙转氨酶、天门冬氨酸氨基转移酶\\/谷草转氨酶、白蛋白、碱性磷酸酶、alpha;-淀粉酶、胰淀粉酶、钙离子、氯离子、肌酸磷酸激酶、肌酐、胆碱脂酶、直接胆红素、铁离子、葡萄糖、谷氨酰基转移酶、alpha;-羟基丁酸脱氢酶、高密度脂蛋白胆固醇、钾离子、脂肪酶、低密度脂蛋白胆固醇、乳酸脱氢酶、镁离子、钠离子、磷、磷脂、尿酸、不饱和铁结合力、尿素\\/尿素氮、甘油三酯、总胆红素、总胆固醇、总蛋白、总胆汁酸、铜离子、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶同工酶1、锌离子、肌酐（苦味酸法）、葡萄糖（己糖激酶法）、alpha;-淀粉酶（EPS底物法）共41个项目的室内质量控制。

北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢

1;5mL；5;5mL；10;5mL；20;5mL。

\\r\\n\\t2℃～8℃保存，有效期48个

第二类