一次性使用动脉血液微栓过滤器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用动脉血液微栓过滤器

注册人名称：

天津市塑料研究所有限公司

国械注准20193101981

注册人住所：

天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号

批准(备案)日期：

2019-09-12

有效期至：

2024-09-11

结构及组成：

一次性使用动脉血液微栓过滤器由外壳、滤网支架、滤网、支撑网、连接管、接头、旁路管组成。外壳与接头材质为聚碳酸酯、滤网支架的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS塑料)、滤网的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(涤纶)、支撑网的材质为聚丙烯、封头胶的材质为聚氨酯双组份胶、连接管与旁路管的材质为聚氯乙烯。产品中的滤网具有过滤作用,可以滤除血液中的微小栓子。本产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号

型号规格：

型号：SY-I 规格：成人、婴儿

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）2014第3661576号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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新疆+阳光采购	一次性使用动脉血液微栓过滤器	国械注准20193101981	婴儿	140.0
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