一次性使用动脉血液微栓过滤器-国食药监械(准)字2014第3661576号-器械数据

产品名称：

一次性使用动脉血液微栓过滤器

注册人名称：

天津市塑料研究所有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3661576号

注册人住所：

天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号

批准(备案)日期：

2014-09-05

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

一次性使用动脉血液微栓过滤器由外壳、滤网支架、滤网、支撑网、连接管、接头、旁路管组成。外壳与接头材质为聚碳酸酯、滤网支架的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS塑料)、滤网的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(涤纶)、支撑网的材质为聚丙烯、封头胶的材质为聚氨酯双组份胶、连接管与旁路管的材质为聚氯乙烯。产品中的滤网具有过滤作用,可以滤除血液中的微小栓子。本产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。

产品标准编号：

YZB/国 5173-2014《一次性使用动脉血液微栓过滤器》

生产地址：

天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号

型号规格：

型号:SY-Ⅰ规格:成人、婴儿