雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性手术切口固定器
国产
失效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性手术切口固定器
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20152021344
注册人住所：
射阳县特庸镇亨通路13号
批准(备案)日期：
2024-07-09
有效期至：
2025-05-19
结构及组成：
一次性手术切口固定器由外卡环、内卡环和通道组成。外卡环、内卡环由PU(聚氨酯)、硅胶制造。通道由PU(聚氨酯)薄膜、硅胶制造。分为KLQB和KLQD两种型式。根据外卡环外径、内卡环外径、通道外径和长度的不同分为二十四种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
适用范围：
适用于内窥镜手术以及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-07-09注册人住所变更 由“射阳县特庸镇工业集中区”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号”生产地址变更 由“射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号”
生产地址：
射阳县特庸镇亨通路13号
型号规格：
KLQB60/70-60/150、KLQB80/90－80/150、KLQB120/130－120/250、KLQB150/160－150/250、KLQB180/190－180/250、KLQB220/230－220/250、KLQB270/280－270/250、KLQB320/330－320/250、KLQD40/30－15/20、KLQD40/30－15/25、KLQD50/40－15/20、KLQD50/40－25/25、KLQD50/50－25/30、KLQD60/50-25/25、KLQD60/50-25/50、KLQD70/60－35/50、KLQD70/70－35/25、KLQD70/70－35/30、KLQD70/70－35/40、KLQD120/100－60/25、KLQD120/100－60/40、KLQD120/100－60/70、KLQD120/120－60/25、KLQD120/120－60/40
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20152021344”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性手术切口固定器 | 苏械注准20152021344 | 50/40-15/20 | 412.5000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性手术切口固定器 | 苏械注准20152021344 | 70/70-35/40 | 412.5000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性手术切口固定器 | 苏械注准20152021344 | 120/100-60/25 | 412.5000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性手术切口固定器 | 苏械注准20152021344 | 120/120-60/25 | 412.5000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性手术切口固定器 | 苏械注准20152021344 | 80/90-80/150 | 350.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性手术切口固定器 | 苏械注准20152021344 | 120/130-120/250 | 509.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性手术切口固定器 | 苏械注准20152021344 | 150/160-150/250 | 412.5000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性手术切口固定器 | 苏械注准20152021344 | 180/190-180/250 | 412.5000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性手术切口固定器 | 苏械注准20152021344 | 270/280-270/250 | 412.5000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性手术切口固定器 | 苏械注准20152021344 | 320/330-320/250 | 412.5000 |
