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一次性手术切口固定器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性手术切口固定器

注册人名称：

江苏康乐医疗器械有限公司

苏械注准20152021344

注册人住所：

射阳县特庸镇工业集中区

批准(备案)日期：

2020-05-20

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

一次性手术切口固定器由外卡环、内卡环和通道组成。外卡环、内卡环由PU(聚氨酯)、硅胶制造。通道由PU(聚氨酯)薄膜、硅胶制造。分为KLQB和KLQD两种型式。根据外卡环外径、内卡环外径、通道外径和长度的不同分为二十四种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg\\/g。

适用范围：

适用于内窥镜手术以及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。

生产地址：

射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间

型号规格：

KLQB60\\/70-60\\/150、KLQB80\\/90－80\\/150、KLQB120\\/130－120\\/250、KLQB150\\/160－150\\/250、KLQB180\\/190－180\\/250、KLQB220\\/230－220\\/250、KLQB270\\/280－270\\/250、KLQB320\\/330－320\\/250、KLQD40\\/30－15\\/20、KLQD40\\/30－15\\/25、KLQD50\\/40－15\\/20、KLQD50\\/40－25\\/25、KLQD50\\/50－25\\/30、KLQD60\\/50-25\\/25、KLQD60\\/50-25\\/50、KLQD70\\/60－35\\/50、KLQD70\\/70－35\\/25、KLQD70\\/70－35\\/30、KLQD70\\/70－35\\/40、KLQD120\\/100－60\\/25、KLQD120\\/100－60\\/40、KLQD120\\/100－60\\/70、KLQD120\\/120－60\\/25、KLQD120\\/120－60\\/40

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661344