无线胆道造影液推注系统

国产有效注册第二类

产品名称：

无线胆道造影液推注系统

注册人名称：

陕械注准20222060174

注册人住所：

陕西省西安市高新区鱼化街办软件新城天谷八路156号云汇谷D座1001室

批准(备案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

该产品由远控端（远控端控制板、液晶屏、无线通讯系统）、注射端（注射端控制板、推注系统、压力传感系统、无线通讯系统）、手持开关（选配）和移动推车（选配）组成。

适用范围：

该产品用于胆道造影过程中的造影液注射，并可对注射时的注射速率、注射剂量以及胆道内压力变化进行监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区鱼化街办软件新城天谷八路156号云汇谷D座1001、1002、1003、1004、1006室

型号规格：

MG-ZY-01、MG-ZY-02、MG-ZY-03、MG-ZY-04

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于06-05-05，管理类别为II类。