无线胆道造影液推注系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

无线胆道造影液推注系统

注册人名称：

陕械注准20242060193

注册人住所：

陕西省西安市高新区锦业路69号创业园A区12号2幢10302室-101

批准(备案)日期：

2024-11-25

有效期至：

2029-11-24

结构及组成：

该产品由远控端(远控端主控板、触摸屏、无线通讯系统)、注射端(注射端主控板、触摸屏、推注系统、压力传感系统、无线通讯系统)、电源适配器、手持开关(选配)和移动推车(选配)组成。

适用范围：

该产品用于胆道造影过程中的造影液注射，并可对注射时的注射速率、注射剂量以及胆道内压力变化进行监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区锦业路69号创业园A区12号2幢10302室

型号规格：

CH-ZY-01、CH-ZY-02、CH-ZY-03、CH-ZY-04

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于06-05-05，管理类别为II类医疗器械。