总IgE质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

总IgE质控品

注册人名称：

津械注准20212400277

注册人住所：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2026-08-30

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本质控品用于总IgE检测项目的室内质量控制，与本公司产品总IgE检测试剂盒（磁微粒化学发光法）和总IgE检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240827

生产地址：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

储存条件为2～8 ℃，避免阳光直射，密封保存，有效期为16个月；开启试用后剩余试剂需及时密封并2～8 ℃保存，避免长时间室温放置，开封后试剂有效期为12周。

管理类别：

第二类

备注：