牙龈刀-沪食药监械(准)字2013第1061362号-器械数据

产品名称：

牙龈刀

注册人名称：

上海康桥齿科医械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1061362号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号

批准(备案)日期：

2013-08-28

结构及组成：

1) 产品整体结构的应以GB/T1220中规定的40Cr13材料制成。头柄装配结构的头部应以GB/T1220中的32Cr13Mo材料制成、柄部应以GB/T1220中的12Cr18Ni9材料制成。头部材料40Cr13的产品表面经电镀铬处理,头部材料32Cr13Mo的产品表面经钝化处理。主要技术指标:产品经热处理,头部制造材料为40Cr13或32Cr13Mo时,其硬度要求为510-620HV。产品头部与柄部的连接应牢固,能经受294N的拉力而不松动。产品刃口应锋利,无缺口、卷口。产品应有良好的耐腐蚀性能

适用范围：

供切开牙龈或牙周病治疗中切除牙龈用。

产品标准编号：

YZB/沪1137-06A-2013《牙龈刀》

生产地址：

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢

型号规格：

5.5毫米八角柄整体型式:E4)E8;6毫米圆柄头柄装配型式:R4)R8:6.5毫米八角柄整体型式(牙龈切除型):E1)E2)E5)E6;8毫米圆柄单头柄装配型式(牙龈切除型):R1)R2)R5)R6;8毫米圆柄双头柄装配型式(牙龈切除型):KO 1/2)KK15/16)KGF8。