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牙龈刀

国产失效注册

产品名称：

牙龈刀

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2012第1060715号

注册人住所：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2012-08-30

有效期至：

2016-08-29

结构及组成：

牙龈刀头部应采用GB/T1220中规定的40Cr13)32Cr13Mo、30Cr13材料制成。主要技术指标:1)牙龈刀刃口应锋利,不应有卷刃、崩刃现象。2)牙龈刀经过热处理,头部硬度40Cr13)32Cr13Mo为HRC50-58,30Cr13为HRC47-53;柄部硬度为HRC40。3)牙龈刀外表可制成有光亮或无光亮,其头部外表(除刃口外)的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4)牙龈刀的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中b级的规定。5)牙龈刀应正直,外表除刃口外,不应有

适用范围：

供口腔外科手术时切开牙龈或切除与牙面分离的病变牙龈组织用。

产品标准编号：

YZB/沪5863-06A-2012《牙龈刀》

生产地址：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼

型号规格：

斧刃(左、右)、尖刃、镰刀刃。柄规格:圆柄、八角柄