数字乳腺摄影系统-湘械注准20212060495-器械数据

产品名称：

数字乳腺摄影系统

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212060495

注册人住所：

岳阳经济技术开发区通海路管理处八字门村（岳阳景达药业有限公司片剂车间）

批准(备案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2026-04-14

结构及组成：

由高压发生器(VMX40P5X4298)、X 射线管组件(Super-18/XM1016)、限束器(CA-800)、机架(S-9200/S-9300)、平板探测器(Wiser-08/AXS-2430FDi)、乳腺图像采集工作站(i-VisionDRM)组成。

适用范围：

用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-05-09n变更内容：1、变更申请人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司湖南分公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司”。

生产地址：

岳阳经济开发区康润药业大楼一层DR车间

型号规格：

凤凰 650、凤凰 651。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：