一次性使用电凝切割器(外科术中止血装置)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

鑫海合星科技(大连)有限公司

辽械注准20172250193

注册人住所：

辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-1

批准(备案)日期：

2017-10-23

有效期至：

2022-10-22

结构及组成：

XH-IS1)XH-IS2)XH-IS3)XH-IS1-1～6型切割器由电极头部、插头、按钮开关、塑料柄部、推键、功能管、吸引管接头、电缆线、吸引管(可选)组成。XH-IS2-1～6型切割器由电极头部、按钮开关、塑料柄部、电缆线、插头组成。XH-IS3-1～9型切割器由镊柄、镊体、镊尖、镊子、连线、滴水管组成。XH-IS3-10～13型切割器由手柄、钳头、旋转转轮、钳杆、电凝线组成。XH-IIS、XH-IIS1型切割器由电极头部、插头、塑料柄部、按钮开关、电缆线组成。附件XH-IIS2-1～10型切割器由

适用范围：

用于与频率为0.3MHz～3MHz的高频手术设备配合使用,在外科手术中,I型切割器可与吸引装置配合使用,具有电凝、钝切、刮爬、吸除功能;II型切割器具有电凝、钝切、照明(仅II(D)型)功能。

变更情况：

原注册证号为“辽食药监械(准)字2013第2250211号”。

生产地址：

大连经济技术开发区双D4街19-5号-1(3)4层)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用电凝切割器（外科术中止血装置）	辽械注准20172250193	XH-IS3-4长	1620
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用电凝切割器（外科术中止血装置）	辽械注准20172250193	XH-IIS1,XH-IIS1针	500
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用电凝切割器（外科术中止血装置）	辽械注准20172250193	XH-IIS1-2,XH-IIS1-2针,XH-IIS1伸,XH-IIS伸	430
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用电凝切割器（外科术中止血装置）	辽械注准20172250193	XH-IIS2-10	540
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	一次性使用电凝切割器（外科术中止血装置）	辽械注准20172250193	XH-II(D)-10按,XH-II(D)-11按,XH-II(D)-12按,XH-II(D)-13按	980