医用退热贴-赣抚械备20230005号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

江西速康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣抚械备20230005号

注册人住所：

江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房二楼

批准(备案)日期：

2023-06-14

有效期至：

结构及组成：

本品由亲水凝胶层、无纺布、离型纸或离型膜、PE隔离层组成，亲水凝胶层主要由纯化水、甘油及对羟基苯甲酸乙酯材料构成，非无菌。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“本品由亲水凝胶层、无纺布、离型纸、PE隔离层组成，亲水凝胶层主要由纯化水、水前寺紫菜多糖、甘油及对羟基苯甲酸乙酯材料构成，非无菌。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。”变更为“本品由亲水凝胶层、无纺布、离型纸或离型膜、PE隔离层组成，亲水凝胶层主要由纯化水、甘油及对羟基苯甲酸乙酯材料构成，非无菌。”；变更时间2024年11月26日产品描述变更为“本品由亲水凝胶层、无纺布、离型纸或离型膜、PE隔离层组成，亲水凝胶层主要由纯化水、甘油及对羟基苯甲酸乙酯材料构成，非无菌”。变更时间2024年12月4日

生产地址：

江西省抚州市抚州高新技术产业开发区金凤路以东、纬三路以南中阳德欣4#厂房二楼

型号规格：

型号分为额头型、腋下型和腹股沟型；规格为90mm×35mm、105mm×39mm、110mm×35mm、120mm×39mm、130mm×39mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：