一次性使用尿液采集保存管-粤穗械备20211478号-器械数据

产品名称：

一次性使用尿液采集保存管

注册人名称：

广东国盛医学科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20211478号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

结构及组成：

由含保存液的一次性使用尿液采集保存管和尿液采集杯组成。PV型保存液主要成分为氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、乙二胺四乙酸。IV型保存液主要成分为氨丁三醇、十二烷基硫酸钠、氯化钠、乙二胺四乙酸。非无菌提供。

适用范围：

用于尿液样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年03月15日,产品名称由“尿液样本保存管”变更为“一次性使用尿液采集保存管”；型号\\/规格由“1套\\/盒、5套\\/盒、10套\\/盒、50套\\/盒、100套\\/盒。”变更为“型号：IV型、PV型；规格：0.1mL、0.15mL、0.25mL、0.5mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL、5.0mL、6.0mL、10.0mL；1套\\/盒、5套\\/盒、10套\\/盒、50套\\/盒、100套\\/盒”；产品描述由“由含保存液的管、采集杯组成。”变更为“由含保存液的一次性使用尿液采集保存管和尿液采集杯组成。PV型保存液主要成分为氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、乙二胺四乙酸。IV型保存液主要成分为氨丁三醇、十二烷基硫酸钠、氯化钠、乙二胺四乙酸。非无菌提供。”。\\n产品技术要求变更。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

该产品为分类界定产品。