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一次性使用尿液采集保存管

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用尿液采集保存管

注册人名称：

亚能生物技术（深圳）有限公司

粤深械备20211432号

注册人住所：

深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2022-11-08

结构及组成：

由样本采集保存管（含样本保存液）组成。非无菌提供。一次性使用。样本保存液由氯化钠、乙二胺四乙酸（EDTA）、Tris、ProClin300、无水乙醇组成。

适用范围：

用于人体尿液样本的收集、运输和储存。

变更情况：

2022年11月8日：产品名称由“尿液样本采集保存管”变更为“一次性使用尿液采集保存管”；产品描述由“由样本采集保存管（含样本保存液）和一次性验尿杯组成。非无菌提供”变更为“由样本采集保存管（含样本保存液）组成。非无菌提供。一次性使用。样本保存液由氯化钠、乙二胺四乙酸（EDTA）、Tris、ProClin300、无水乙醇组成”；预期用途由“用于人体尿液样本的收集、运输和储存等”变更为“用于人体尿液样本的收集、运输和储存”；变更技术要求。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14 号深圳市生物医药创新产业园区1 号楼301、302、304、401A1

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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