血细胞分析用溶血剂

国产备案

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

粤深械备20210753号

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2022-12-16

有效期至：

结构及组成：

LYN-D：十二烷基三甲基溴化铵、柠檬酸、氯化钠、Proclin300，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF卡为选配）组成。nLYN-G：十四烷基三甲基氯化铵、丁二酸、氯化钠、Proclin300，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF卡为选配）组成。

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年12月16日：主要组成成分由“由试剂（表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂），RF卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量等信息）组成”变更为“LYN-D：十二烷基三甲基溴化铵、柠檬酸、氯化钠、Proclin300，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF卡为选配）组成。 LYN-G：十四烷基三甲基氯化铵、丁二酸、氯化钠、Proclin300，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF卡为选配）组成”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

本品应在温度为2℃～30℃条件下储存，有效期为2年。n本品在温度为15°C～32°C条件下使用时，开瓶后使用有效期为60 天。

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210753号	LYN-D：500mL/瓶	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210753号	LYN-D：1L/瓶	1825.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210753号	LYN-D：4L/瓶	7320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210753号	LYN-D：2L/瓶	3660.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210753号	LYN-G：200mL/瓶	920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210753号	LYN-G：1L/瓶	4600.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210753号	LYN-D：1L/瓶	1830.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210753号	LYN-G：500mL/瓶	2300.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210753号	LYN-D：1L/瓶	1830.00
江西省+动态第55批	血细胞分析用溶血剂	粤深械备20210753号	1L	4600.0000