全量程C反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242400467

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-03-27

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、样品稀释液、校准品(选配)、质控品(选配)组成，主要成分如下：1. 试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液。2. 试剂2(R2)：C反应蛋白抗体(兔源、鼠源)包被的乳胶悬浊液。3. 样品稀释液：表面活性剂。4. 校准品、质控品：C反应蛋白抗原(重组)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆和全血中C反应蛋白的含量，全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

120测试/盒、240测试/盒、360测试/盒、480测试/盒、960测试/盒、1920测试/盒、校准品：6×0.5 mL(6个水平，选配)、质控品：2×0.5 mL(2个水平，选配)。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒(含校准品和质控品)在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为18个月。试剂盒开封后在机4～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存，可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400467	240测试/盒	10800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400467	质控品：2×0.5 mL（2个水平，选配）	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400467	校准品：6×0.5 mL（6个水平，选配）	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400467	1920测试\|盒	86400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400467	960测试\|盒	43200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400467	480测试\|盒	21600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400467	360测试\|盒	16200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400467	240测试\|盒	10800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400467	120测试\|盒	5400.0000