促甲状腺激素（TSH）测定试剂（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20192400356

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2019-03-29

有效期至：

2024-03-28

结构及组成：

试剂由测试卡、样本稀释液、ID芯片组成。其中：rn（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。其中硝酸纤维素膜上包被有TSH单克隆抗体和羊抗兔IgG，标记垫含有荧光标记TSH单克隆抗体和兔IgG。rn（2）样本稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液（PBS）。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中的促甲状腺激素(TSH)的含量，临床上主要用于辅助评价垂体-甲状腺功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期24个月。测试卡开封后，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：