一次性使用输尿管软镜取石套件

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管软镜取石套件

注册人名称：

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

湘械注准20152020030

注册人住所：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

批准(备案)日期：

2019-12-16

有效期至：

2024-12-15

结构及组成：

一次性使用输尿管软镜取石套件分导入鞘型、取石篮型。导入鞘型由扩张管（尼龙）、鞘接头（尼龙）、鞘体（尼龙、特氟龙）制成，取石篮型由控制手柄（聚酰亚胺）、管体（聚酰亚胺）、网篮（镍钛合金丝）制成。主要性能：各连接处应能承受15N的静拉力持续10S，应无断裂和脱离现象。产品无菌供应。其他性能详见产品技术要求。

适用范围：

建立内窥镜等器械进入泌尿道的通路，及取出结石及其异物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2020-04-24n变更内容：1、变更生产地址:株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋。

生产地址：

株洲高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

型号规格：

导入鞘型（DRQ）(10/12F、11/13Fr、12/14Fr、13/15Fr、14/16Fr、15/17Fr、16/18Fr取石篮型（QSL）(1.7Fr、1.8Fr、2.2Fr、2.4Fr、2.8Fr、3.0Fr、3.2Fr、4.0Fr、4.5Fr）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20152660030

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用输尿管软镜取石套件	湘械注准20152020030	10/12Fr L50	3200
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用输尿管软镜取石套件	湘械注准20152020030	14/16Fr L50	3200
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用输尿管软镜取石套件	湘械注准20152020030	11/13Fr L50	3200
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用输尿管软镜取石套件	湘械注准20152020030	12/14Fr L50	3200
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用输尿管软镜取石套件	湘械注准20152020030	13/15Fr L50	3200
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用输尿管软镜取石套件	湘械注准20152020030	12/14Fr L40	3200
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用输尿管软镜取石套件	湘械注准20152020030	11/13Fr L40	3200
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用输尿管软镜取石套件	湘械注准20152020030	10/12Fr L40	3200
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用输尿管软镜取石套件	湘械注准20152020030	13/15Fr L40	3200
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用输尿管软镜取石套件	湘械注准20152020030	14/16Fr L40	3200